Фармацевтичний факультет



Скачати 427.69 Kb.
Сторінка3/3
Дата конвертації01.05.2017
Розмір427.69 Kb.
1   2   3

1.4. ПЕРЕЛІК НАВЧАЛЬНОЇ ЛІТЕРАТУРИ

1.4.1. Основна

  1. Державна фармакопея України, перше видання - під. ред. Георгієвського В.П. Харків: “РІРЕГ” - 2001, 531 с.

  2. Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 1. - під. ред. Георгієвського В.П.. Харків: “РІРЕГ” - 2004, 492 с.

  3. Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 2. - під. ред. Гризодуба О.І.. Харків: “РІРЕГ” - 2008, 617 с.

  4. Государственная фармакопея СССР 10-е изд. -М.:Медицина.– 1968.- с.266-571, 700- 934.

  5. Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып.1, Общие методы анализа /МЗСССР, доп.-М.: 1987. - 336с.

  6. Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып.2, Общие методы анализа . Лекарственное растительное сырье./МЗ СССР доп.-М.: 1990. - 400с.

  7. Дмитриевський Д.И., Богуславская Л.И. и др. Технология лекарственых препаратов промышленого производства: Учебное пособие.-Харьков.: Изд-во НфаУ. 2006.-128с.

  8. .Муравьев И.А. Технология лекарств : в 2-х томах, 3-е изд. перераб. и доп. -М.: Медицина 1980. - т.1. - 392с., т.2. - 315с.

  9. Оборудование по производству таблетированных лекарственных средств /ЦБНТИ, Минмедбиопром. Сост.Н.М.Рощин.-М, 1986.В.8, 28с

  10. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Под ред. Ивановой Л.А.-М.: Медицина, 1991, т. 2. – 703 с.

  11. Рощин Н.И. Псевдоожижжение в производстве лекарств.М. Медицина. 1981, - С.20-23

  12. Руководство к лабораторньм занятиям по заводской технологии лекарственных форм /под ред.проф. Тенцовой А.И.-М.:Медицина. 1986. - 210с.

  13. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в фармацевтической технологии /научный обзор/ Под ред. А.И-Тенцовой // ВНИИМЦ: серия:фармакология и фармация.М.. 1981.Вып.2. - 72с.

  14. Спиер Р.К., Грифафите Дж.В. Биотехнология клеток животных. В 2-х томах. Т.2. -М.:Агропромиздат. – 1989. - 507с.

  15. Справочник фармацевта /под ред А.И.Тенцовой, М.:Медицина. 1980. -384с.

  16. Справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии /Под ред.проф И.С.Чекмана, А.И.Полишука и др.-Киев.:Здоровье. 1987. - 734с.

  17. Станшикс Ю. Оптимальное управление биологическими процессами.-М.. 1984. - 210с.

  18. Технология лекарственных форм /Под ред. Т.С.Кондратьевой: в 2-х т. Т.1.,Медицина. 1991. - 496с.

  19. Технология лекарственных форм /Под ред. Л.В.Ивановой: в 2-х т. Т.2.-М. Медицина. 1991. - 544с.

  20. Фармацевтические аэрозоли /Башура Г.С., Неугодов П.П., Хаджай Я.И., Теллерман Л.С/М.:Медицина. 1978. - 272с.

  21. Фармацевтические аэрозоли - новая прогрессивная лекарственная форма / ЦБНТИ. Минмедпром. Сост. Г.С.Башура, А.И.Хаджай.-М.. 1971. - Вып.З. - с.8-20.


1.4.2.Додаткова

  1. Ажгихин И.С., Тенцова А.И. Лекарственная форма и терапевтическая эф-фективность лекарств.-М.:Медицина. 1974. — 336с.

  2. Бекер М.Е., Лиепиние Г.К., Рейпулис Е.П. Биотехнология. М.: Агро-промиздат. 1990. - 334с.

  3. Белоусов В.А., Вальтер М.Б. Основы дозирования и таблетирования ле-карственных порошков. - М.:Медицина. 1968. - 214 с.

  4. Березин И.В., Яцмирский А.К. Биотехнология и ее перспективы. -М.:3нание. 1988. - 64с.

  5. Бести Дж., Оллис Д. Основы биохимической инженерии. Ч.2.- М.. – 1989. -582с.

  6. Гибридомная технология: сущность, проблемы и перспективы, рынок/Ю.Р.Тяготин, Л.П.Коробицин, С.В.Викулина, А.А.Воробьев и др. М., 1984. -232с.

  7. Грошовый Т.А Применение методов планирования эксперимента для оптимизации технологии лекарственных форм//Фармация 1986. - т.З, № 6. - С. 48-53.

  8. Касаткин А.П. Основные процессы и аппараты химической технологии. -М.:Химия 1983. -503 с.

  9. Кечатов Н.А. Сжиженый углекислый газ как экстрагент сесквитерпеноидов полыни таврической / В кн. Актуальные вопросы фармации.-Ставрополь. 1974. - Вып.2. - с. 250-252.

  10. Кольмин-Иванов Э.Э., Белоусов Е.А., Вальтер М.Б. Таблеточные машины в медицинской промышленности.-М. Медицина. – 1975. - 180 с.

  11. Кузьменко И.А., Лейснасаре Д.А. Пропелленты для аэрозольных упаковок. Л.:Химия. 1970. - 200с.

  12. Лыков М.В. Сушка в химической промышленности.-М.:Химия, 1970. -429с.

  13. Лыков А.В. Теория сушки.- М.:Энергия. 1968. - 471с.

  14. Маняк В.А., Муравьев И.А., Пономарев В.Д. Изучение условий ремацерации корня солодки уральской //Фармация.-1977. - т.26. - № 4. - с.20-25.

  15. Махкамов С.М. Совершенствование технологии таблеток на основе физико-механического анализа таблетируемых материалов. Автореф.дисс.д-ра фарм.наук.-Харьков. 1979. - 43с.

  16. Машковский М.Д. Лекарственные средства.-В.2, Вильнюс.1993. - 527с.

  17. Международная фармакопея.-Женева. – 1969. - с.624-625.

  18. Молчанов Г.И. Ультразвук в фармации.- М.: Медицина. 1980. - 176 с.

  19. Пашнев П.Д., Сафиулин Р.И., Бугрим Н.А. Совершенствование технологии получения дражированных таблеток //Хим.фарм.журн.-1975.-т.9. №2 С.38-42.

  20. Пашнев П.Д. Исследования в области технологии производства дражированных таблеток. Автореф.дисс.канд.фарм.наук, Харьков. 1976. - 20с.

  21. Плановский А.П., Николаев П.И. Процессы и аппараты химической и нефте-химической технологии./учебник -С.:Химия.1987. - 4953с.

  22. Пономарев В.Д. Экстрагирование лекарственного растительного сырья -М.:Медицина. 1976. - 202с.

2. МЕТОДИЧНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАВЧАЛЬНОГО ПРОЦЕСУ


    1. ЗАГАЛЬНО-МЕТОДИЧНІ МАТЕРІАЛИ


2.1.1. Мета і завдання дисципліни

Метою вивчення технології готових лікарських форм є підготовка спеціалістів фармації, які повинні оволодіти знаннями та практичними навичками з теоретичних основ та виробничих процесів одержання готових лікарських форм, галенових та максимально очищенних препаратів.



Мета викладення промислової технології лікарських засобів.

Засвоєння теорії та практики виготовлення готових лікарських форм необхідно спеціалісту для виконання обов'язків фахівця, що передбачено юридично-процесуальним законодавством та відповідним наказом Міністерством охорони здоров'я України.



Завдання вивчення дисципліни.

Вивчення промислової технології лікарських засобів як навчальної дисципліни передбачає на основі загальних знань та принципів, закономірностей технології промислового виробництва сформувати у студентів знання з: теоретичних основ, набуття професійних умінь та навичок приготування лікарських форм, проведення по-стадійного контролю, стандартизації, удосконалення лікарських форм та технологій, вивчення впливу умов зберігання та типу упаковки на стабільність лікарських форм, вивчення обладнання, у тому числі нового, приладів та автоматичних потокових ліній, сучасних вимог до виробництва лікарських форм, включаючи вимоги Всесвітньої організації охорони здоров'я до чистоти вихідної сировини, виробничих приміщень та персоналу.

Для отримання навичок, а також формування технологічного мислення у студентів великого значення набувають лабораторні заняття і самостійна робота студентів.

ПРАКТИЧНІ ЗАНЯТТЯ МАЮТЬ НА МЕТІ:



  • сформувати у студентів навички проведення експериментів на обробку експериментальних даних;

  • навчити аналізувати результати спостережень і дані вимірювань та на основі цього робити узагальнюючі висновки;

Навчальний процес організований так, щоб студент засвоїв не тільки певну суму знань, необхідних йому в навчанні, але й навчився самостійно ставити питання та знаходити шляхи їх теоретичного і практичного розв'язання. Тільки за умов, що моделюють наукову діяльність, студент зможе активно оволодіти знаннями і практичними навичками, без яких неможлива робота майбутнього провізора.

Успішне засвоєння програмного матеріалу вимагає у студента систематичного опрацювання лекційного курсу, творчого виконання лабораторного практикуму і самостійної роботи. Контроль знань здійснюється протягом семестрів у формі опитування під час заняття. Курсові роботи студенти виконують у 8 семестрі.




      1. Аналіз зв'язків з суміжними дисциплінами.

Для вивчення промислової технології лікарських засобів необхідні зв'язки з наступними дисциплінами:

  1. Загальна і неорганічна хімія. Знати основні хімічні закони, положення про властивості і реакції неорганічних сполук.

  2. Органічна хімія. Знати особливості і основні методи аналізу органічних сполук, природу хімічних зв'язків. Уміти аналізувати органічні сполуки фізико-хімічними методами.

  3. Фармакогнозія. Знати властивості лікарської рослинної сировини і елементи фармакогностичного аналізу.

  4. Фармацевтична хімія. Знати сучасні хімічні методи аналізу. Уміти застосовувати інструментальні та класичні хімічні методи для якісного і кількісного аналізу.

  5. Фармакологія та патологія. Знати принцип взаємозв'язку ліків і організму, елементи фізіології і вживання лікарських речовин та засобів.

  6. Аптечна технологія лікарських засобів. Знати теоретичні і практичні навички приготування лікарських форм в аптечних умовах.



      1. Методи активізації та інтенсифікації навчання.

З метою активізації та інтенсифікації навчання передбачається:

  • комп'ютеризація навчального процесу;

  • тестовий контроль знань студентів;

  • удосконалення форм і методів самостійної роботи студентів.




      1. Основні знання та вміння:

а) Студент повинен знати:

  • основні нормативно-технічні документи, які регламентують діяльність технолога і застосовуються для приготування лікарських препаратів;

  • способи приготування лікарських засобів;

  • стадії технологічного процесу (загальні і часткові);

  • стабільність лікарських засобів;

  • визначення характеристик, вимог до лікарських засобів;

  • вплив фармацевтичних факторів на біодоступність лікарських речовин;

  • сучасний вигляд упаковок, оцінка якості і перспективи подальшого вдосконалення технології її виготовлення.

б) Студент повинен вміти:



  • самостійно працювати із спеціальною літературою;

  • вести пошук для розв'язання професійних завдань;

  • вирішувати питання щодо проведення технологічних досліджень при виборі способів приготування лікарських засобів, виходячи із фізико-хімічних та технологічних властивостей речовин і вихідних материалів;

  • працювати на обладнанні і апаратурі для одержання готових і проміжних продуктів;

  • враховуючи властивості лікарських речовин і допоміжних матеріалів, знаходити оптимальний варіант у способах приготування лікарських засобів;

  • проводити фізико-хімічні і технологічні дослідження готової продукції;

  • проводити стандартизацію готової продукції відповідно до вимог АНД;

  • оформляти готову лікарську форму, напівфабрикати та результати якості продукції.

2.1.5. Перелік обов’язкових практичних навичок

Студент повинен оволодіти наступними практичними навичками

  1. Визначати середню масу та відхилення від неї (за ДФ) для таблеток, не покритих оболонкою та покритих оболонкою.

  2. Визначати насипну масу сипучих матеріалів (порошків, гранулятів, мікрокапсул).

  3. Готувати тритураційні таблетки та оцінювати їх якість.

  4. Визначати сипучість та кут природного відхилення сипучих матеріалів.

  5. Визначати розпад, розчинність (за ДФ) для таблеток, не покритих оболонкою, покритих шлунковорозчинною і кишково-розчинною оболонками.

  6. Досліджувати якість таблеток за ДФ.

  7. Визначати фракційний склад і кристалографічну характеристику порошків. Робити висновок щодо придатності даного порошку для таблетування.

  8. Визначати міцність таблеток за ДФ.

  9. Проводити пряме пресування.

  10. Отримувати гранулят методом вологої грануляції.

  11. Перевіряти термічну стійкість ампул.

  12. Складати робочий пропис для отримання розчину глюкози в ампулах.

  13. Відкривати ампули і проводити їх миття шприцевим та вакуумним методами.

  14. Визначати хімічну стійкість ампульного скла індикаторними методами (з допомогою універсального індикатора, фенолфталеїну, метилового червоного), потенціометричним методом.

  15. Складати робочий пропис для отримання заданої кількості ампул визначеної місткості розчину камфори в олії.

  16. Визначати розрідження, при якому слід заповнювати ампули даного об'єму.

  17. Проводити контроль ін'єкційного розчину в ампулах на відсутність механічних включень.

  18. Визначати кількість води, яку слід додати до розчину більшої концентрації, щоб одержати необхідну концентрацію.

  19. Складати робочий пропис для отримання заданої кількості і заданої концентрації розчину кофеїн-бензоату натрію.

  20. Визначати кількість новокаїну, необхідного для виробництва заданої

  21. кількості ампул вказаної місткості.

  22. Визначати хімічну стійкість ампульного скла потенціометричним методом.

  23. Складати робочий пропис для отримання заданої кількості кофеїн-бензоату натрію відомої концентрації, якщо заданий коефіцієнт збільшення об'єму і густина розчину відомі.

  24. Перевіряти ампули з водним розчином на герметичність запайки. Перевіряти ампули з масляним розчином на герметичність запайки.

  25. Визначати клас чистоти повітряного середовища приміщення, якщо задана довжина, ширина, висота його і відома виявлена в ньому кількість мікроорганізмів.

  26. Проводити додаткове очищення ін'єкційного розчину глюкози (натрію хлориду, магнію сульфату, кальцію хлориду).

  27. Визначати наявність залишкової напруги в ампульному склі та запропонуйте заходи щодо її усунення.

  28. Досліджувати якість ін'єкційного розчину в ампулах за ДФУ.

  29. Готувати ампули з ізотонічним розчином натрію хлориду.

  30. Проводити контроль ін'єкційного розчину в ампулах на відповідність наповнення.

  31. Готувати задану кількість спирто-водної суміші офіцінальної концентрації з міцного спирту і спирто-водної суміші слабкої концентрації (задана в об'ємних процентах).

  32. Визначати концентрацію етанолу за допомогою металевого спиртоміра.

  33. Визначати кількість міцного етанолу і води, необхідних для виготовлення потрібної маси розчину офіцінальної концентрації (заданої в об'ємних процентах).

  34. Визначати концентрацію етанолу в об'ємних процентах, якщо відома масоваконцентрація. Використовуючи формули переліку, робити перевірку згідно з алкоголеметричними таблицями.

  35. Визначати вміст етанолу в масових процентах, якщо заданий вміст його в суміші в об'ємних процентах. Використовуйте інтерполювання за двома варіантами.

  36. Визначати об'єм безводного етанолу за нормальних умов, якщо відомі його маса і концентрація при температурі нижче 0°С.

  37. 36.Визначати об'єм відпущеного етанолу при підвищених температурах, якщо відомий об'єм безводного етанолу при нормальних умовах.

  38. Робити перерахунок на 96% і 95% етанол, якщо відома кількість отриманого етанолу інших концентрацій.

  39. Визначати об'єм безводного етанолу, якщо відомий об'єм етанолу заданої концентрації.

  40. Визначати об'єм безводного етанолу в заданій кількості відгону при нормальних умовах, якщо в момент відвантаження його температура була вище 20°С і концентрація визначалась металевим спиртоміром.

  41. Визначати концентрацію етанолу в рекуператі, якщо відома його густина при температурі нижче нормальної (20°С).

  42. Відкривати об'ємні проценти в масові, використовуючи інтерполяцію.

  43. Визначати вихід, витрати, коефіцієнт витрат і складати матеріальний баланс по абсолютному спирту, якщо відома кількість отриманої настойки, вміст спирту в ній, кількість рекуперованого спирту з сировини і концентрацію рекуператів.

  44. Готувати заданий об'єм етилового спирту офіцінальної концентрації з міцного спирту і води. Перевіряти одержаний розчин.

  45. Визначати вміст етилового спирту в спирто-водній суміші за допомогою скляного спиртоміру.

  46. Складати робочий пропис для отримання густого екстракту.

  47. Монтувати апарат Сокслета і завантажувати його сировиною і екстрагентом для отримання адонізиду.

  48. 3авантажувати перкодятор рослинною сировиною і екстрагентом для отриман­ня рідкого екстракту.

  49. Визначати швидкість перколяції в краплях за хвилину, якщо відомі діаметр перколятора, висота шару завантаженої сировини і кількість крапель в 1 мл перколяту.

  50. Визначати кількість вологи, яку необхідно випарити з відомої кількості гус­того екстракту, вологість якого вище стандартної.

  51. Визначати кількість екстрагенту, необхідну для виготовлення заданої кількості лантозиду з сировини, яку ми маємо з заданій кількості.

  52. Визначати кількість розчинника, необхідного для доведення до стандартного вмісту алколоїдів, якщо відомий об'єм настойки і вміст алкалоїдів, який вище стандартного.

  53. Розраховувати кількість сировини з відомою біологічною активністю, необхідну для виготовлення заданої кількості лантозиду, адонізиду.

  54. Визначати кількість рідини, яку необхідно додати до заданої кількості густого екстракту, вологість якого нижче стандартної.

  55. Визначати кількість сировини, яку необхідно завантажити в кожний з трьох перколяторів при отриманні заданої кількості рідкого екстракту, методом реперколяції з поділом сировини на нерівні частини. Визначати кількість одержаного продукту з кожного перколятора.

  56. Здійснювати монтаж установки для отримання рідкого екстракту методом прискореної мацерації (ПАНДІ). Розраховувати і завантажувати в неї необхідну кількість сировини та екстрагенту для одержання заданої кількості готової продукції.

  57. Проводити рекуперацію етанолу із шроту методом витіснення водою.

  58. Складати матеріальний баланс по абсолютному спирту при ректифікації спиртових рекуператів.

  59. Складати ректифікаційну установку і проводити рекуперацію водно-спиртової суміші.

  60. Проводити рекуперацію спирту методом перегонки з промивних вод.

  61. Складати установку і проводити рекуперацію етилового спирту з шроту методом перегонки з водяною парою.

  62. Готувати простий цукровий сироп. Здійснювати упакування і маркування готового продукту.

  63. Визначати кількість води, яку необхідно додати до заданої маси простого цукрового сиропу, який має густину вище стандартної, для отримання сиропу стандартної густини.

  64. Визначати кількість води, яку необхідно додати до відомого об'єму основного ацетату алюмінію, який має густину вище стандартної, для отримання розчину стандартної густини.

  65. Визначати кількість розчинів основного ацетату алюмінію з густиною вище і нижче стандартної, які необхідно взяти для змішування, щоб отримати задану масу розчину стандартної густини.

  66. Визначати кількість розчину основного ацетату свинцю з густиною вище стандартної, щоб одержати задану масу розчину зі стандартною густиною.

  67. Готувати алтейний або солодковий сироп.

  68. Підбирати оптимальну упаковку для рідких екстрактів, таблеток, ін'єкційних розчинів в ампулах, капсул, очних крапель, мазей, порошків.

  69. Готувати м'які і тверді желатинові капсули методом занурення.

  70. Визначати середню масу і відхилення від неї м'яких і твердих капсул.

  71. Проводити визначення розпаду м'яких і твердих желатинових капсул.

  72. Визначати, на якій стадії технологічного процесу допустили порушення і які саме, якщо отримані тверді желатинові капсули з кришечками мають тонкі і крихкі краї.

  73. Досліджувати якість твердих і м'яких желатинових капсул за ДФУ.

  74. Подрібнювати суху лікарську сировину на і визначати фракційний склад отриманого порошку.

  75. Готувати складний порошок, використовуючи як змішувач кульковий млин.

  76. Визначати регламентний коефіцієнт витрат корисного використання сировини, складати рівняння матеріального балансу при одержанні простого і складного порошків.

  77. Подрібнювати порошок за допомогою кулькового млина. Визначати фракційний склад і складати матеріальний баланс.

  78. Визначати номер плетеного і штампованого сита.

  79. Готувати мазь з використанням трьохвалкової мазетерки. Визначати рН і однорідність. Здійснювати упакування і маркування готової продукції.

  80. Складати робочий пропис для одержання заданої кількості мазі, маючи на увазі, що регламентний коефіцієнт витрат відрізняється на стадіях приготування основи і готового продукту.

  81. Визначати, чи доброякісний лінімент стрептоциду, якщо він розшаровується через 6 годин у термостаті при 45°С.

  82. Визначати розмір крапель емульсії для парентерального живлення.

  83. Визначати матеріальні втрати, регламентний коефіцієнт витрат і складати матеріальний баланс для одержання мазі.

  84. Визначати розмір часток у суспензійних мазях.

  85. Визначати температуру плавлення і час повної деформації супозиторіїв, виготовлених на ліпофільній основі.

  86. Визначати час розчинення супозиторіїв, виготовлених на гідрофільних основах.

  87. Визначати час седиментаційної стійкості суспензії.

  88. Готувати емульсію з використанням турбінної мішалки.

  89. Визначати тип емульсії.

  90. Визначати напругу зсуву мазі за допомогою реовіскозиметра Гепплера і розраховувати динамічну в'язкість.

  91. Визначати час розшарування емульсії.

  92. Визначати термічну стійкість емульсії.

  93. Проводити вибір допоміжних речовин, виходячи із значення ГЛБ для приготування емульсій типу о/в і в/о, пінних аерозолів, суспензій і розчинів з важкорозчинними речовинами.

  94. Складати технологічну схему отримання розчинів для ін'єкцій в ампулах, які готуються з препаратів, що вимагають стерилізації.

  95. Перевіряти аерозольну упаковку на герметичність.

    1. МЕТОДИЧНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ВИКЛАДАЧІВ

      1. Тези лекцій



3. МАТЕРІАЛЬНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАВЧАЛЬНОГО ПРОЦЕСУ


  1. Навчальні таблиці

  2. Лікарські та допоміжні речовини

  3. Ручні терези ТР-1, ТР-5, ТР-20, ТР-100

  4. Тарирні терези

  5. Набори різноважок

  6. Лабораторний посуд

  7. Електрична водяна баня

  8. Набори сит

  9. Змішувач МИ-2 для приготування розчинів, емульсій і мазей

  10. Мікроскоп

  11. Барабанна соломорізка

1   2   3


База даних захищена авторським правом ©lecture.in.ua 2016
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка